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タイトル
Text copied to clipboard!製剤科学者
説明
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私たちは、医薬品の製剤開発と最適化を担当する製剤科学者を募集しています。本ポジションでは、新薬の開発プロセスにおいて、最適な製剤設計を行い、品質、安全性、有効性を確保する役割を担います。製剤科学者は、医薬品の物理化学的特性を評価し、適切な製剤技術を用いて最適な製品形態を開発します。
この職務では、固形製剤、液体製剤、半固形製剤、注射剤など、さまざまな製剤形態の開発に携わります。また、製造プロセスのスケールアップや技術移転にも関与し、GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した製造プロセスの確立を支援します。
さらに、製剤の安定性試験を実施し、長期保存における品質の維持を確認することも重要な業務の一つです。規制当局のガイドラインに従い、必要な文書を作成し、承認申請のサポートを行います。
このポジションでは、製薬業界の最新技術やトレンドを把握し、研究開発チームと協力しながら、革新的な製剤技術の導入を推進することが求められます。チームワークを重視し、他部門と連携しながらプロジェクトを進める能力が必要です。
理想的な候補者は、製剤科学、薬学、化学工学、または関連分野の学位を有し、製剤開発の実務経験を持つ方です。分析技術や品質管理の知識を活かし、医薬品の開発に貢献できる方を歓迎します。
私たちと共に、より良い医薬品の開発に取り組みませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 新規医薬品の製剤設計および開発
- 製剤の物理化学的特性の評価と最適化
- 製造プロセスのスケールアップおよび技術移転のサポート
- 安定性試験の実施とデータ解析
- GMPおよび規制要件に準拠した文書作成
- 研究開発チームとの連携による新技術の導入
- 品質管理および品質保証部門との協力
- 規制当局への申請資料の作成およびサポート
要件
Text copied to clipboard!- 製剤科学、薬学、化学工学または関連分野の学士号以上
- 製剤開発の実務経験（3年以上が望ましい）
- GMPおよび規制要件に関する知識
- 分析技術および品質管理の経験
- チームワークを重視し、他部門と協力できる能力
- 問題解決能力と論理的思考力
- 英語の技術文書を理解し、作成できる能力
- 最新の製剤技術や業界動向に関心があること
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに担当した製剤開発プロジェクトについて教えてください。
- GMPに準拠した製造プロセスの経験はありますか？
- 製剤の安定性試験をどのように設計し、評価しますか？
- チームでの協力が求められる場面で、どのように対応しましたか？
- 新しい製剤技術の導入に関する経験を教えてください。
- 規制当局への申請資料の作成経験はありますか？
- 問題が発生した際、どのように解決策を見つけましたか？
- 今後の製剤開発において、どのような技術が重要だと考えますか？
